A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras doenças em adultos. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na versão injetável, aplicada sob a pele.
A nova apresentação prevê o uso diário de comprimidos, com aumento progressivo da dosagem até atingir a dose de manutenção recomendada de 25 miligramas (mg).
O Wegovy oral é o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do hormônio GLP-1 aprovado no Brasil para administração por via oral. A substância atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal.
A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O tratamento deve ser utilizado como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de atividades físicas.
De acordo com as informações aprovadas pela Anvisa, a administração será feita uma vez ao dia, com aumento gradual da quantidade do medicamento.
O escalonamento da dose começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg por dia.
O comprimido deverá ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Depois da administração, o paciente precisará aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A Anvisa destaca que a nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento e permite, quando houver indicação clínica, a transição entre as versões oral e injetável, conforme as orientações da bula.
A aprovação foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Ao final do período, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso superior a 13%.
O resultado foi significativamente melhor do que o observado entre os participantes que receberam placebo. O estudo também identificou melhora em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, favorecendo a redução do peso e a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
Obesidade é considerada doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde, como: Diabetes mellitus tipo 2; Hipertensão arterial; Alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos; Doenças cardiovasculares; e Apneia obstrutiva do sono.
A aprovação da versão oral do Wegovy representa uma nova possibilidade terapêutica para adultos que precisam de tratamento contra a obesidade ou o sobrepeso associado a comorbidades.
A nova apresentação, entretanto, não dispensa acompanhamento médico. A indicação, a dose e a eventual mudança entre as formulações devem seguir avaliação e orientação de um profissional de saúde.
